对一款仿制药做临床试验，我还是第一次听说，方厂长，你们单位对自己要求太高了！”因为仿制专利保护到期的药物还不普遍，当时在国内属于新生事物，监管机构尚未制定出相应的管理规则，李教授对红星制药厂的做法不太理解
在穿越者经历的二十一世纪，仿制药不仅在医药市场占有相当比例的份额，而且监管机构对仿制药提出了非常严格的要求，方翰民认为，红星制药厂既要在仿制药的工艺技术上走在全国同行前列，更要在管理上树立高标准，尽最大努力为广大患者提供安全有效的药品
对于李教授的疑惑，方翰民表示理解，毕竟仿制药的临床试验和一致性评价，是二十一世纪的监管政策，纵然李教授是当时业内有名的专家，他也想象不到二三十年后的行业状况