有忠夫?
也许,有的吧……
省略号代表不确定性
欧叶不敢确定,她只能往好的方面去想
药
要吃药
我必须尽快好起来
为了孩子,为了老公,为了这个家庭,也为了我自己
药
多吃点儿药
大力出奇迹
但是,药不能乱吃,也不许多吃
在I期临床试验中,耐受性试验有严格的剂量标准
最低剂量通常是由最适动物的NOAEL计算人体等效剂量,再除以安全因子,即可得人体
从最小起始量至最大剂量之间设置若干组,至少是最低、较低、中、较高、最高等5个剂量组每个受试者只允许接受一个剂量的试验
欧叶被安排进入最低剂量受试组,这是经过研究医师以及沈奇充分考虑过的
是药三分毒药吃的越多,服用剂量越大,毒理学作用就越强
I期临床主要就是测试新药的安全性、受试者能承受的剂量
不管吃多吃少,不良反应通常是有的
死亡、生命危险、器官衰竭、致残、致畸形这些重度不良反应一旦出现,新药就会被咔嚓掉
食欲不振、呕吐、嗜睡在这次的临床试验中,被研究医师团队认定为可接受的不良反应
欧叶出现了可接受的不良反应,难受是有点难受,却也属于正常情况
这时病房的门开了,责任医师屈教授走了进来
躺在床上的欧叶吃力的做着起身动作,屈教授急忙制止:“欧教授,你躺着就行”
说罢,屈教授调整病床靠背的倾斜角度,让欧叶能有一个尽量舒适的姿态与他交流
“麻烦你了,屈教授”欧叶勉强挤出一个笑容,看上去跟没笑差不多
“不麻烦不麻烦,你是患者,我是医生,我为你服务是应该的更何况沈教授是我的朋友,你也是我的朋友,为朋友效劳也是应该的”屈教授划拉着手中的平板电脑,说到:“你服药两个星期了,没有发现严重的不良反应,血红蛋白浓度、红细胞压积、蛋白饱和度、CRP这些核心指标也都正常换言之,你服用这个剂量的这种新药,目前看来是安全的”
“欧教授你是最低剂量组的,最低剂量组最先做耐受性试验,再过一个星期,你们最低剂量组的耐受性试验就做完了如果那个时候最低剂量组被验证依旧安全,那么欧教授就可以先回家休养,过段日子做药代/药效试验时你再来我们医院其实也没啥大事,作为你的研究医师、你的朋友,我就是来跟你唠唠嗑,看你是否有什么需要?”
屈教授以比较轻松的语气与欧叶交流,这令欧叶的安全感有所提升
“屈教授,我做药代/药效试验时,能不能加大剂量?”欧叶提出了她的需求
屈教授摇头道:“不能不能,不可以这么做,我们得严格遵守临床试验标准,一是为患者好,二来也是为了更好的进行科学研究
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