差不多,就三个字:买买买
沈奇说到:“所以在辉瑞看来,我们的C01B仿制了他们的戒必适咯?”
祁主任解释到:“针对药物的专利法案非常复杂,一言难尽简单来说,同样的药物因制备方法不同,也可以申请不同的专利,这属于技术工艺方面的专利”
沈奇这段时间也学习过医药行业的游戏规则,他家有一位资深人士,是他的医生老妈
20世纪中期开始,化学药物研发得益于化学科学的发展而高歌猛进一些新的化合物在实验室中很快被确定,并应用于临床研究
发展了几十年,如今的化学药物研发越来越复杂而且漫长,所涉及的学科不仅仅只有化学,还需要生物学、医学、信息科学(计算机辅助)、材料学等知识
目前一款新药从最初的实验室研究,到上市销售平均需要12年时间
据世界卫生组织统计,进行临床前试验的5000种化合物只有5种能进入后续的临床试验
而其中只有一种化合物能得到最终批准,上市销售
一套完整的新化合物研发周期在10年以上,平均耗费几十亿美元,国际医药巨头企业或大型的CRO,他们针对单一化合物的研究团队、测试团队的专业人员数量超过百人非常正常,所涉及的流程极其繁琐复杂
沈奇现在只能做到实验室合成出样品以及动物实验这个阶段,他的中心暂时不具备条件完成全套的药物研发、测试、改进的工作:“我决定卖掉C01B的专利”
祁主任提醒到:“美国人的出价不会太高”
沈奇点点头道:“理解,我的C01B没有做过任何实验,哪怕是动物实验也没做过既然绿山药业敢买,那我就敢卖”
进行临床前试验的化合物,能进入临床I阶段即检验化合物对正常健康人是否有毒性或其他危险副作用,这个晋级率只有千分之一
临床I期之后还有II~IV,不确定性太高了
沈奇和老烟歪打正着合成出来的C01B别说临床了,连动物实验都没做过
C01B到底有没有实际价值,需要多年以后才能确定
这个阶段的实验室化合物C01B有人敢买,需要极强的预判力,也有赌运成分
药物研发是充满戏剧性的一个行业
美国Ragan公司的新药研发团队在1968年于实验中成功合成出一种新化合物七氟烷,他们在210摄氏度高温试验中观察到七氟烷分解产物有一定的肾毒性
于是美国的研发人员认为七氟烷没有前途,将其专利以极低价格卖给了Japan的丸石公司
丸石公司偷着乐,他们如获至宝
经过优化改善,丸石公司于1993年推出了改进版的七氟烷,以商品名Ultane在Japan首次上市
在近200万例临床观察中,七氟烷
点击读下一页,继续阅读 术小城 作品《我只想当一个安静的学霸》496章 理科生的命运